A l’issue d’investigations requises par l’ANSM, la société Schiller Medical a récemment initié plusieurs actions correctives de sécurité concernant l’ensemble des défibrillateurs Fred Easy, automatiques et semi-automatiques, installés en milieux professionnel ou d’accès public.
Des signalements d’incidents ont été rapportés dans le cadre de la matériovigilance. Les anomalies détectées consistent en l’apparition aléatoire de messages bloquants pour l’appareil.
Ceci empêche la délivrance des chocs et représente ainsi un risque de perte de chance pour le patient.
L’information était déjà évoquée en décembre 2011, ici-même.
Souhaitons que Schiller arrange rapidement les choses. Le Fred easy est le défibrillateur le plus vendu en France.
A lire l’article sur le défibrillateur
AB