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vendredi 24 octobre 2014

NORADRENALINE RENAUDIN : mise à disposition de deux nouvelles spécialités pré-diluées et recommandations de bon usage

Des spécialités pré-diluées de NORADRENALINE RENAUDIN sont disponibles depuis le 1er octobre. La coexistence sur le marché de ces spécialités pré-diluées et de spécialités de noradrénaline en solution à diluer expose à un risque de confusion. Des recommandations de bon usage ont donc été émises afin de sensibiliser les professionnels de santé à ce risque.

La noradrénaline est une substance proche de l’adrénaline, neuromédiatrice (illustration : synapse et neurotransmetteurs).

- A propos des nouvelles spécialités pré-diluées
Deux nouvelles spécialités injectables de NORADRENALINE RENAUDIN (tartrate de) sont mises à disposition depuis 1er octobre 2014. Elles sont présentées en flacons de solutions pré-diluées pour perfusion.

Deux dosages sont disponibles :

  • 25 mg en flacon de 50 ml (concentration à 0,5 mg/ml) ;
  • 50 mg en flacon de 50 ml (concentration à 1 mg/ml).

Avec ces nouvelles spécialités en solution pré-diluée, l’étape de dilution n’est plus nécessaire.
Concernant les posologies et les règles d’administration, les modalités sont les mêmes que celles recommandées pour l’utilisation des solutions à diluer de noradrénaline :

  • administration par voie rigoureusement intraveineuse (IV). Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d’utiliser une voie veineuse centrale ;
  • pendant la perfusion de noradrénaline, surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ;
  • au cas où il serait nécessaire d’administrer la noradrénaline simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

- Un risque de confusion avec les solutions à diluer (et non pré-diluées)
Ces nouvelles spécialités de noradrénaline en solution pré-diluée vont coexister avec les spécialités de noradrénaline en solution à diluer (NORADRENALINE (tartrate) RENAUDIN à 2 mg/mL en ampoules de 8 mg - 4 mL et 16 mg - 8 mL).

Afin d’éviter ce risque de confusion, ous pouvez différencier ces spécialités par :

  • leur conditionnement : en flacon pour les solutions pré-diluées, en ampoules pour les solutions non diluées ;
  • leur concentration : 2 mg/ml pour les solutions à diluer.

De plus, et logiquement, contrairement aux nouvelles spécialités en solution pré-diluée, les présentations en solution à diluer nécessitent une étape de dilution avec un soluté glucosé isotonique.

Dans ce contexte, le laboratoire Renaudin, en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), souhaite sensibiliser les professionnels de santé (équipes médicales et soignantes) sur le risque de confusion entre les nouvelles spécialités de noradrénaline en solution pré-diulée et :

  • les spécialités existantes de noradrénaline en solution à diluer ;
  • les spécialités sous forme de flacons de volume similaire.

- Pour mémoire

La noradrénaline est indiquée dans le traitement d’urgence du collapsus et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.

- Pour aller plus loin

Pour en savoir plus...

  • Consultez les monographies VIDAL :

NORADRENALINE RENAUDIN SANS CONSERVATEUR 2mg/ml sol diluer p perf

  • Consultez les VIDAL Recos :

Anesthésie

Sources : Laboratoire Renaudin, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et vidal.fr

AB



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